mtLingwa
Id-dar > Tagħrif

Kategorija tal-prodott

L-Aħħar Prodotti

Ikkuntatjana

  • Tel:+8613991386211
  • Email: sales@huilinbio-tech.com
  • Żid: -Teknoloġija għolja Shangdu Mocha, Triq Jinye, Żona ta'-teknoloġija għolja, Belt Xi'an, Provinċja ta' Shaanxi

Tat-tiftix

Ċertifikat ta 'Analiżi D-Malic Acid: Liema Linji Jippruvaw il-Grad

Oct 29, 2026 Ħalli messaġġ

Ċertifikat ta 'analiżi D-malic acid jiddeċiedi jekk drum huwiex tajjeb għal proċess stereospeċifiku, u tliet linji jġorru dik id-deċiżjoni filwaqt li l-bqija jiddeskrivu l-lott. Il-kurrentSpeċifikazzjoni tal-aċidu D-malikujistampa t-tnejn, bil-kundizzjonijiet mehmuża mar-rotazzjoni.

white D-malic acid powder

1. Iċ-Ċertifikat Għandu Erba 'Impjiegi, u Wieħed Biss Huwa Stereochemistry

Kull linja fuq ċertifikat tal-aċidu D-maliku tappartjeni għal wieħed minn erba 'impjiegi, u l-blokka tal-isterjokimika biss tista' tfalli mingħajr ma tiċċaqlaq numru ieħor. Folja tista' tkun kompluta, iffirmata u għadha siekta fuq l-enantiomer.

Xogħol fuq il-folja Linji li jġorruha X'falliment jiswik
Identità Spettru IR, firxa ta 'tidwib, dehra It-tanbur mhuwiex is-sustanza fuq l-ordni
Kontenut Assaġġ fuq il-bażi mnixxfa, telf fuq tnixxif Il-piżijiet tal-ħlas jersqu, ir-rendiment jirrikonċilja ħażin
Stereokimika Purità enantiomeric minn HPLC chiral, rotazzjoni speċifika L-enantiomer ħażin jidħol fir-rotta skiet
Residwu tal-proċess Aċidu fumariku, aċidu malejku, residwu fuq it-tqabbid, metalli tqal, mikrobjali Rilaxx li jonqos aktar tard fil-klijent tiegħek

L-erba' impjiegi mhumiex daqstant urġenti. Nuqqas ta' kontenut jew residwu jidher fl-ittestjar tar-rilaxx tiegħek stess fi żmien ġurnata u tista' tirrifjuta l-lott. Falliment tal-isterjokimika jitfaċċa xhur wara, f'rotta li mhux se tirriproduċi.

2. L-Assaġġ Huwa Irrappurtat fuq il-Bażi Mnixxfa, Għalhekk it-Trab Mhuwiex 98 Fil-mija

L-assaġġ tal-aċidu D-maliku huwa rrappurtat fuq il-bażi mnixxfa, u dik il-frażi tbiddel in-numru li attwalment tiżen. Fil-limitu ta 'umdità ta' 0.5 fil-mija, lott fuq l-art ta '98.0 fil-mija jġorr 97.51 fil-mija aċidu maliku hekk kif iħalli t-tanbur.

Bażi Figura Aritmetika Nuqqas għal kull 100 kg
Fuq il-bażi mnixxfa 98.0% Kif stampat Punt ta' referenza
Kif mibgħuta, umdità 0.5%. 97.51% 98.0 x 0.995 0.49 kg
Kif mibgħuta, umdità 0.2%. 97.80% 98.0 x 0.998 0.20 kg

Żewġ affarijiet isegwu. Il-kalkoli tal-ħlas mibnija fuq it-98.0 fil-mija stampat jissottovalutaw l-aċidu f'kull kilogramma, u art ta '98.0 fil-mija mhix art ta' addittiv tal-ikel: l-entrata E 296 tistabbilixxi l-assaġġ tagħha għal 99.0 fil-mija, għalhekk dan il-grad ma jistax joqgħod għall-grad tal-monografija.

3. Tidwib Range Teskludi r-Racemate f'Għaxar Minuti

Il-punt tat-tidwib jifred enantiomer wieħed minn racemate f'madwar għaxar minuti b'tubu kapillari, u huwa l-orħos test tal-identità fuq il-folja. Ma jistax jissepara D minn L, minħabba li l-enantiomers jiddewweb fl-istess temperatura.

Materjal Firxa tat-tidwib Minn fejn ġejja ċ-ċifra
D-Malic acid, dan il-grad 101 sa 104 gradi Celsius Speċifikazzjoni, metodu kapillari
D-Malic acid, letteratura 101 grad Celsius PubChem, dħul HMDB
Dħul ta' l-aċidu maliku, E 296 127 sa 132 grad Celsius Regolament (UE) Nru 231/2012
Sustanza raċemika, dossier 130.97 grad Celsius ECHA, OECD 102

Id-distakk bejn dawk ir-ringieli huwa t-test kollu. Punt tat-tidwib tal-aċidu D-maliku ġewwa 101 sa 104 grad jeskludi taħlita DL, u qari ġewwa 127 sa 132 grad jeskludi l-forma D. Lanqas ma jgħid liema enantiomer inti żżomm, għalhekk il-punt tat-tidwib skrins u ma jirrilaxxax.

4. It-Tieqa tar-Rotazzjoni Hija Għaxar darbiet Aktar Wiesgħa Mill-Art Enantiomeriku

Ir-rotazzjoni speċifika hija t-tieni linja ta 'sterjokimika, u l-ispeċifikazzjoni tiffissa l-erba' kundizzjonijiet kollha li jagħmluha verifikabbli: piridina, c=5, 589 nm u 20 grad Celsius. Dawk il-kundizzjonijiet mhumiex dekorazzjoni. L-istess materjal jaqra b'mod differenti fl-ilma, fil-metanol u fil-piridina, għalhekk rotazzjoni speċifika kkwotata mingħajr is-solvent tagħha ma tistax tiġi riprodotta.

Terminu Valur Aritmetika
Tieqa fuq il-folja +27.0 sa +30.0 gradi 3.0 gradi wiesgħa
Il-punt tan-nofs +28.5 gradi (27.0 + 30.0) / 2
Tieqa bħala sehem tal-punt tan-nofs 10.5% 3.0 / 28.5
Faxxa li 99.0% ee jistgħu jipproduċu 1.0% 100 - 99.0
Proporzjon 10.5 darbiet 10.5 / 1.0

Aqra l-wisa 'ta' dik it-tieqa mal-art stampata ħdejha. L-ispeċifikazzjoni tippermetti faxxa ta 'gradi 3.0; eċċess enantiomeriku ta '99.0 fil-mija jista' jċaqlaq qari ta 'rotazzjoni b'mhux aktar 1.0 fil-mija, minħabba li l-ispazju bejn 99 u 100 fil-mija huwa wieħed fil-mija. It-tieqa hija madwar għaxar darbiet usa 'mill-kompożizzjoni tista' tispjega, u tibqa 'għaxar darbiet jew aktar jekk il-valur pur jittieħed f'27, 28.5 jew 30 grad.

Il-bqija huwa tolleranza ta 'strument, ċellula u temperatura, li hija normali fil-polarimetrija. Ifisser li ż-żewġ linji ma jistgħux jintużaw b'mod interkambjabbli: rotazzjoni speċifika tikkonferma s-sinjal u l-kobor approssimattiv ta 'lott, u HPLC chiral hija l-unika linja li żżomm art eċċessiva enantiomeric ta' 99.0 fil-mija.

5. L-Eċċess Enantiomeriku Jikkonverti f'Kilogrammi tal-Formola Ħażina

L-eċċess enantiomérico huwa proporzjon ġewwa l-assaġġ tal-aċidu D-maliku aktar milli t-tieni figura ta 'purità ħdejha, ​​għalhekk għandu jiġi kkonvertit f'massa qabel ma jfisser xi ħaġa fl-istazzjon tal-użin. Immultiplika l-assaġġ bi (1 + ee) / 2 għall-forma D u b' (1 - ee) / 2 għall-forma L.

Assaġġ ee D kontenut L-kontenut L kull tunnellata
98.0% 99.0% 97.51% 0.49% 4.9 kg
98.0% 98.0% 97.02% 0.98% 9.8 kg
98.0% 96.0% 96.04% 1.96% 19.6 kg
98.0% 99.4% 97.71% 0.29% 2.9 kg

Fl-art tal-ispeċifikazzjoni, it-tweġiba hija 4.9 kg tal-forma L f'tunnellata. F'96 fil-mija ee l-istess assaġġ jibgħat 19.6 kg, erba 'darbiet, u mhux ċifra waħda fuq il-linja tal-assaġġ tinbidel. Iż-żewġ linji jappartjenu fi speċifikazzjoni tax-xiri.

6. Dak li jimla t-tnejn fil-mija l-assaġġ ma jgħoddx

Iż-żewġ punti perċentwali li l-assaġġ ta' l-aċidu D-malic iħalli mhux ikkunsidrati mhumiex racemate. L-eċċess enantiomeriku jillimita l-forma L f'0.49 fil-mija tat-trab fl-art tal-ispeċifikazzjoni, għalhekk ħafna mid-distakk huwa ilma, irmied u ż-żewġ diaċidi mhux saturati li l-proċess iħalli warajh.

Linja Dan il-grad E 296 monografija Qari
Aċidu fumariku 1.0% massimu 1.0% massimu L-istess limitu
Aċidu malejku 0.05% massimu 0.05% massimu L-istess limitu
Residwu mat-tqabbid 0.1% massimu Irmied sulfat 0.1% massimu L-istess figura, test differenti
Arseniku 3 mg/kg massimu 3 mg/kg massimu L-istess limitu
Ċomb 2 mg/kg massimu 2 mg/kg massimu L-istess limitu
Merkurju 0.1 mg/kg massimu 1 mg/kg massimu Għaxar darbiet aktar stretti hawn

Żid il-massimi speċifikati fuq l-istess materjal imnixxef u l-waqfiet aritmetiku qasir ta 'mitt: 98.0 fil-mija assay, 1.0 fil-mija aċidu fumariku, 0.05 fil-mija aċidu malejku u 0.1 fil-mija residwu fuq ignition totali 99.15, li jħallu 0.85 fil-mija li l-ebda linja stampata jiddeskrivi. Il-mistoqsija għal fornitur hija x'jokkupa dik il-frazzjoni.

Iż-żewġ diaċidi huma fuq il-folja minħabba kif issir is-sustanza. Ir-regolament ta 'l-Istati Uniti għall-aċidu maliku jiddikjara li l-forma raċemika hija magħmula kummerċjalment permezz ta' idratazzjoni ta 'aċidu fumariku jew aċidu maleiku, għalhekk it-tnejn huma materjal tal-bidu mhux reazzjoni jew isomerizzat aktar milli kontaminazzjoni ġenerika. Il-limiti tagħhom hawnhekk mhumiex mibdula mill-monografija, li huwa dak li trid: grad ta 'riċerka m'għandux jasal bi blokka ta' impurità mhux ittestjata.

7. L-ebda entrata tal-Monografija ma Jiddeskrivi Din il-Formola

Iż-żewġ entrati tal-monografija jiddeskrivu d-dħul tal-aċidu maliku aktar milli l-enantiomer tal-aċidu D-maliku iżolat, u l-firxa tat-tidwib turi dak li jfisser aktar malajr minn kwalunkwe argument dwar in-numri CAS.

› E 296 iġorr tliet numri EINECS taħt entrata waħda u medda waħda ta' tidwib, 127 sa 132 grad Celsius.

› Dan il-grad jiddewweb f'101 sa 104 grad, u għalhekk jeħel dak it-test ta 'identifikazzjoni għal kollox.

› 21 CFR 184.1069 ismijiet CAS 97-67-6 għall-forma L u CAS 617-48-1 għall-forma DL.

› Il-forma D, CAS 636-61-3, ma tidher fl-ebda test.

› L-ebda punt mhu sejba ta' sikurezza. It-tnejn huma dikjarazzjonijiet dwar liema sustanza tkopri kull test.

Il-qari prattiku huwa qasir. Fejn l-applikazzjoni hija aċidità f'ikel, speċifika l-forma L jew il-forma DL; fejn il-ħtieġa hija biss aċidulant,aċidu ċitrikuiwieġeb irħas. Fejn l-applikazzjoni hija rotta kirali, standard ta 'referenza ta' enantiomer wieħed jew sottostrat ta 'enżima, il-forma D hija l-grad bi speċifikazzjoni miktuba madwarha.

8. X'Għandek Irrepeti t-Test Dħul Tiegħek

Test li jkun dieħel mhuwiex kopja tal-folja tal-fornitur. Huwa sett qasir ta 'linji magħżula minħabba li jfallu bil-qawwa u bl-irħis, u fuq dan D-malic acid grad tlieta minnhom iġorru d-deċiżjoni filwaqt li l-bqija jivvjaġġaw fuq iċ-ċertifikat.

Test Kampjun Aċċetta Jistrieħ fuq il-folja tal-fornitur
Firxa tat-tidwib 1 g 101 sa 104 gradi Celsius Iva, u rrepetiha xorta waħda
Rotazzjoni speċifika 0.5 g Ġewwa t-tieqa ddikjarata Screening biss
HPLC Chiral, ee Dipendenti mill-metodu 99.0% minimu Le, ivverifika l-ewwel lott
Assay, bażi mnixxfa Dipendenti mill-metodu 98.0% minimu Iva, bil-bażi ddikjarata
Aċidu fumariku u malejku Dipendenti mill-metodu 1.0% u 0.05% Iva, mhux mibdul minn E 296

Mexxi l-punt tat-tidwib fuq kull lott, għax ma jiswa kważi xejn u jelimina s-sostituzzjoni l-aktar komuni. Mexxi l-HPLC chiral fuq l-ewwel lott u fuq kwalunkwe lott minn proċess mibdul, għax dik hija l-unika linja li żżomm l-art żejda enantiomeric. L-assaġġ jista 'jivvjaġġa fuq iċ-ċertifikat ladarba tkun rajt il-metodu warajh; prodott relatat bħaltrab tal-melibiosejikkwalifika bl-istess mod.

Mistoqsijiet Frekwenti: Sitt Tweġibiet Qabel l-Ewwel Ordni

Q: X'Għandu Fih Ċertifikat ta 'Analiżi D-Malic Acid?

A: Għandu jġorr analiżi fuq il-bażi mnixxfa, eċċess enantiomeriku minn HPLC chiral, rotazzjoni speċifika bis-solvent tagħha, konċentrazzjoni, tul tal-mogħdija u temperatura, firxa ta 'tidwib, limiti ta' aċidu fumariku u malejku u numru tal-lott. L-assaġġ u r-rotazzjoni waħedhom iħallu l-konfigurazzjoni mhux ikkonfermata, għax l-ebda wieħed ma għandu art enantiomeric iddikjarat.

Q: Għaliex l-Aċidu D-Malic Dewb Inferjuri Mill-Formola DL?

A: Minħabba li r-racemate jippakkja f'kannizzata tal-kristall differenti. Dan il-grad idub f'101 sa 104 grad Celsius, filwaqt li l-entrata E 296 tistampa 127 sa 132 grad u s-sustanza raċemika rreġistrata tirreġistra 130.97 grad. Dak id-distakk ta 'bejn wieħed u ieħor 26 grad jagħmel il-punt tat-tidwib kontroll mgħaġġel kontra taħlita 1:1.

Q: Tista 'Rotazzjoni Speċifika Tikkonferma 99 Fil-mija Eċċess Enantiomeriku?

A: Le. It-tieqa speċifikata ta '+27.0 sa +30.0 gradi tifrex 10.5 fil-mija tal-punt tan-nofs tagħha stess, filwaqt li sular ta' 99.0 fil-mija eċċess enantiomeriku jista 'jċaqlaq qari b'mhux aktar 1.0 fil-mija. Il-biċċa l-kbira tat-tieqa hija t-tolleranza tal-istrumenti, għalhekk ir-rotazzjoni teżamina s-sinjal u l-kobor. Chiral HPLC iżomm l-art.

Q: Assay ta '98 fil-mija huwa l-istess bħall-aċidu maliku ta' grad ta 'ikel?

A: Le, fuq żewġ raġunijiet. Il-monografija E 296 tistabbilixxi art ta 'assaġġ ta' 99.0 fil-mija, u t-test ta 'identifikazzjoni tiegħu jistenna firxa ta' tidwib ta '127 sa 132 grad Celsius, li dan il-materjal ma jissodisfax. Iċ-ċifra ta '98.0 fil-mija hawnhekk hija fuq il-bażi mnixxfa u tgħodd l-aċidu maliku totali, mhux liema enantiomer.

Q: Għaliex huma l-Aċidu Fumariku U l-Aċidu Malejku Limitati F'Din l-Ispeċifikazzjoni?

A: Huma markaturi tal-proċess. Ir-regolament ta 'l-Istati Uniti għall-aċidu maliku jiddikjara li l-forma raċemika hija magħmula kummerċjalment permezz ta' idratazzjoni ta 'aċidu fumariku jew aċidu malejku, għalhekk it-tnejn jidhru bħala materjal tal-bidu mhux reazzjoni jew isomerizzat. Il-limiti, 1.0 fil-mija fumariku u 0.05 fil-mija maleic, huma l-istess numri li juża E 296.

Q: L-Aċidu D-Malic Huwa Kopert minn E 296 Jew minn 21 CFR 184.1069?

A: L-ebda test ma jsemmiha. L-entrata E 296 tiddeskrivi d-dħul tal-aċidu maliku b'medda ta 'tidwib li dan il-materjal ma jissodisfax, u 21 CFR 184.1069 issemmi biss CAS 97-67-6 għall-forma L u CAS 617-48-1 għall-forma DL. Dan il-grad, CAS 636-61-3, jeħtieġ il-valutazzjoni regolatorja tiegħu stess għall-użu tal-ikel.

 

Riveduta u aġġornata mit-tim tekniku f'Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., li jforniAċidu D-malikubħala grad ta 'riċerka u industrijali minn speċifikazzjoni waħda.

Ikkuntattja issa

 

Sorsi

Ibgħat l-inkjesta

whatsapp

Tat-telefon

Indirizz elettroniku

Inkjesta